技術與品質

以認證、測試與永續材料策略建立長期信任。

 
 
 
QUALITY & SUSTAINABILITY

技術與品質

品質，是我們對每一項產品的承諾

從品質管理、檢測驗證到永續供應鏈， 樺瑩科技持續將國際標準融入製造流程， 建立可靠、安全且符合醫療產業需求的生產體系。

QUALITY MANAGEMENT

從開發到量產，
品質貫穿每一道流程

樺瑩科技高度重視與客戶的溝通， 並持續關注產品上市後的監督與回饋， 透過系統化品質管理，不斷優化產品與製造流程。

秉持「優良品質、創造價值、精緻服務」的品質政策， 從產品開發、製造到售後服務， 落實品質管理與客戶需求， 建立長期且穩定的合作關係。

將國際法規與品質標準融入管理系統， 協助客戶降低產品開發與製造風險。
CONTINUOUS IMPROVEMENT
PLAN
計畫
品質目標與流程規劃
DO
執行
標準化製程與管理
CHECK
查核
檢測、驗證與追蹤
ACT
改善
持續改善品質與效率
CERTIFICATIONS

認證專區

樺瑩科技建立符合醫療產業需求的品質管理體系， 作為產品開發、製造與國際市場法規要求的重要基礎。

ISO

ISO 13485:2016

建立醫療器材品質管理系統， 強化產品開發、生產與品質管控。

TFDA

台灣 FDA 證書

具備多項相關證書， 作為產品品質及醫療器材製造能力的重要基礎。

GLOBAL

國際市場法規基礎

以既有品質管理體系為基礎， 協助客戶因應美國 FDA 與歐洲 MDR 等市場要求。

ISO 13485 證書
ISO 13485 證書
TESTING & VALIDATION

讓品質，可以被量測與驗證

樺瑩科技具備完善的內部檢測與量測能力， 提升產品開發及品質驗證效率， 協助客戶縮短產品開發週期。

01

精密量測

採用經 ISO/IEC 17025 認證校正之量測設備， 確保數據準確與可追溯。

02

客製化測試

依產品特性設計專用檢測設備與測試方法， 滿足不同產品需求。

03

包裝測試

依循相關國際標準與規範， 提供完整的包裝測試與評估。

VALIDATION STANDARDS

驗證項目與依循標準

驗證項目 依循標準
無菌屏障系統 ISO 11607、EN 868-5
環氧乙烷（EO）滅菌 ISO 11135、ISO 10993-7
生物相容性 ISO 10993 系列
老化試驗 ASTM F1980
製程驗證 GHTF SG3/N99
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ESG & SUSTAINABILITY

從製造出發，
實踐更永續的未來

從在地採購、材料創新到社會參與， 樺瑩科技將永續思維逐步融入企業營運， 在追求品質與效率的同時， 持續降低環境負荷並創造正向社會價值。

台灣原料、材料與在地供應鏈
01 / LOCAL SUPPLY CHAIN

在地採購，打造穩定且永續的醫療供應鏈

樺瑩科技優先採用台灣在地原料， 透過與在地材料供應夥伴建立長期合作關係， 兼顧原料品質、供應效率與穩定性。

縮短運輸距離
降低長途物流、相關運輸成本與環境負荷。
提升供應韌性
降低國際物流、關稅及市場波動帶來的影響。
快速回應需求
靈活支援產品開發、試產及量產需求。
LOCAL MATERIAL PARTNERS
主要採用台塑、台化、南亞塑膠、奇美、國喬石化、長春、李長榮化工、台聚等國內優質材料供應商之原料。
02 / SUSTAINABLE MATERIALS

探索更環境友善的材料選擇

面對全球環境永續發展趨勢， 樺瑩科技持續關注醫療產品生命週期中的環境影響， 積極投入綠色材料與製程改善相關研究。

NOW

材料評估

評估更適合醫療產品應用的材料方案。

DEVELOPMENT

驗證與開發

透過材料驗證、可靠性測試及製程優化， 兼顧安全性、效能與製造需求。

FUTURE

永續材料應用

規劃導入更環境友善的材料， 降低產品生命週期環境負荷。

03 / SOCIAL RESPONSIBILITY

以企業力量，持續參與社會

從公益與弱勢關懷，到公共事務與教育交流， 樺瑩科技持續將企業資源與專業投入社會， 實踐企業公民責任。

公益與弱勢關懷活動
COMMUNITY CARE

公益與弱勢關懷

樺瑩科技持續支持公益與弱勢關懷， 支持財團法人桃園市美好社會福利基金會， 並參與「2022年美好生活・藝起做公益」公益園遊會。

公共事務與教育交流
SOCIAL PARTICIPATION

公共事務與教育交流

樺瑩科技鼓勵經營團隊參與社會公共事務、 社會服務及教育交流， 深化企業、學校與不同社群之間的正向連結。

 

品質、創新、永續

樺瑩科技將持續深化在地採購、材料開發與社會參與， 在確保醫療產品品質與安全的同時， 推動更有效率、更具韌性且更永續的醫療器材供應模式。

 
QUALITY YOU CAN TRUST

從品質到永續，
打造值得信賴的製造夥伴

從產品開發、品質驗證到穩定量產， 樺瑩科技持續以完善的品質管理與製造能力， 協助客戶打造可靠的醫療器材產品。

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